por INNOS | Oct 21, 2024 | Noticias
El sistema de salud colombiano atraviesa una coyuntura que genera enorme incertidumbre, caracterizada por desafíos en su financiación y cambios significativos en el marco regulatorio. En este escenario, los diversos actores del sector reconocen la necesidad de implementar reformas y ajustes estructurales. Sin embargo, persisten interrogantes sobre la claridad y pertinencia de las propuestas del gobierno nacional, así como sobre su impacto en la sostenibilidad a largo plazo del sistema de salud.
En este contexto de transformación y desafíos, el Panorama de Innovación en Salud (PINNOS) 2024, en su tercera edición, emerge como un herramienta valiosa que brinda información para una orientación dentro del sistema. Este informe, desarrollado por INNOS en colaboración con la Universidad El Bosque y AFIDRO, busca posicionarse como un referente para comprender y fortalecer el ecosistema de innovación en salud del país. PINNOS 2024 ofrece un análisis exhaustivo del panorama actual, y proporciona recomendaciones concretas, diseñadas para generar un impacto positivo y duradero en el sector salud colombiano.
La relevancia de PINNOS 2024 radica en su capacidad para ofrecer una visión integral y actualizada en un momento fundamental para el sistema de salud. Este reporte proporciona datos concretos, análisis profundos y direcciones para enfrentar los desafíos del sector.
El Reporte y sus principales hallazgos
El reporte PINNOS 2024 tiene como objetivo principal proporcionar una visión actualizada del Ecosistema de Innovación en Salud en Colombia. Para lograr esto, despliega una metodología que incluye la identificación y mapeo de actores clave en todas las regiones del país, garantizando una representación suficiente de su diversidad. Además, evalúa con rigor la madurez del ecosistema mediante la aplicación de diversos modelos especializados, proporcionando una perspectiva del estado actual de la innovación en salud.
El Reporte revela que el Ecosistema de Innovación en Salud ha experimentado un crecimiento significativo, con un aumento del 30% en startups y un 25% más de colaboraciones público-privadas. Se observa una tendencia hacia la descentralización, aunque Bogotá sigue siendo el principal centro de innovación. Las áreas clave de enfoque incluyen telemedicina, inteligencia artificial en diagnóstico y biotecnología aplicada a la salud. Las enfermedades crónicas no transmisibles y la salud mental también aparecen como las principales preocupaciones en salud pública.
PINNOS 2024 también muestra que los principales desafíos para la innovación son la financiación, la articulación institucional y la regulación. La incertidumbre en el sistema de salud, debido a las discusiones sobre la reforma, afecta negativamente la inversión. El acceso a financiamiento, especialmente en etapas tempranas, sigue siendo un obstáculo para el 80% de los innovadores. Así mismo, persisten dificultades en la colaboración entre startups e instituciones académicas, con un 70% de las startups reportando obstáculos. Además, el 60% de las innovaciones se enfrentan a barreras regulatorias para su adopción.
Existe una percepción generalizada de incertidumbre y pesimismo entre los actores del sistema de salud, con preocupaciones sobre la financiación, gobernanza y condiciones laborales. Se percibe un riesgo de desfinanciamiento del sistema y un posible aumento del gasto de bolsillo. Hay preocupación por la posible inestabilidad laboral en el sector y un deterioro de las condiciones contractuales del personal de salud. Se identifica la necesidad de implementar un Sandbox Regulatorio en Salud para facilitar la adopción de soluciones innovadoras que enfrentan barreras regulatorias.
En cuanto a la gestión de la propiedad intelectual, la mayoría de los actores del ecosistema conocen el concepto, pero requieren mayor conocimiento y asesoría para utilizarla y aprovecharla mejor. Se evidencia la necesidad de fortalecer la protección de marcas comerciales a través del registro ante la Superintendencia de Industria y Comercio. Más de la mitad de las organizaciones no realizan análisis de riesgos legales de propiedad intelectual, lo que podría suponer un riesgo para la protección de sus innovaciones.
El Reporte concluye con recomendaciones clave para el desarrollo futuro del sector. Estas incluyen fortalecer las alianzas entre actores del ecosistema, aumentar la inversión en innovación y desarrollo, especialmente en etapas tempranas, promover una regulación más ágil y favorable a la innovación, mejorar las condiciones laborales y el desarrollo del talento humano en salud, y asegurar la sostenibilidad financiera del sistema de salud y el acceso equitativo a servicios de calidad. Estas recomendaciones son fundamentales para guiar la transformación positiva del sistema de salud en beneficio de todos los colombianos.
¿Por qué PINNOS 2024 es pertinente y relevante?
En el contexto actual, el Reporte PINNOS 2024 se convierte en un recurso para orientar la transformación del sistema de salud colombiano a través de la innovación. Su pertinencia y relevancia se manifiestan de muchas maneras. En primer lugar, proporciona una guía estratégica al ofrecer un análisis detallado y actualizado del ecosistema de innovación en salud, brindando una base sólida para la formulación de políticas y estrategias informadas.
Además, PINNOS 2024 facilita la identificación de oportunidades concretas para la innovación y el desarrollo al mapear el panorama actual y señalar áreas de mejora. Las recomendaciones que ofrece están diseñadas para impulsar transformaciones positivas en el sistema de salud, proporcionando a los tomadores de decisiones herramientas que orienten su desempeño. Un aspecto destacado de PINNOS 2024 es su énfasis en fomentar y facilitar la colaboración intersectorial. El Reporte reconoce que las soluciones más efectivas surgirán de esfuerzos coordinados entre los diversos actores del ecosistema de salud. Esta perspectiva colaborativa es fundamental para abordar los desafíos que enfrenta actualmente el sector salud en Colombia.
Finalmente, PINNOS 2024 es un instrumento que contribuye a mejorar la equidad dentro del sistema de salud. Al visibilizar innovaciones, incluso en regiones apartadas, y enfocarse en el acceso equitativo, el reporte promueve un desarrollo más equilibrado del sistema de salud. Sus conclusiones y recomendaciones sirven como una guía para la acción, instando a los actores del ecosistema, a los responsables de políticas públicas y a la sociedad en general a trabajar de manera conjunta para enfrentar los desafíos existentes y construir un sistema de salud más innovador, equitativo y sostenible.
Consulta el resumen ejecutivo y el reporte completo en: www.pinnos.co
por INNOS | Sep 26, 2024 | Noticias
En el World Medical Innovation Forum 2024, el panel sobre el “Nuevo Paradigma en Oncología” destacó cómo los avances tecnológicos y los diagnósticos tempranos están transformando el tratamiento del cáncer. El panel, liderado por expertos como el Dr. Keith Flaherty y el Dr. Jason Zemansky, subrayó que herramientas como la inteligencia artificial (IA) y el uso de muestras biológicas no invasivas permiten diagnósticos más precisos y anticipados, lo que es clave para mejorar los resultados oncológicos. Estos avances abren oportunidades significativas para países como Colombia, donde el acceso a diagnósticos tempranos y tratamientos avanzados sigue siendo un desafío.
En el contexto colombiano, es fundamental que se continúe impulsando la Red Nacional de Investigación en Cáncer, como un vehículo para consolidar los esfuerzos en la lucha contra esta enfermedad. Este tipo de redes permiten articular las capacidades de investigación científica, tecnológica e innovadora en el país, lo cual es clave para enfrentar los desafíos del cáncer con un enfoque más colaborativo. Integrar tecnologías como la IA en las plataformas nacionales de salud e investigación mejoraría la precisión de los diagnósticos y la personalización de los tratamientos, especialmente en áreas donde los recursos son limitados.
En el panel, se destacó la necesidad de hacer accesibles los tratamientos innovadores, como las terapias CAR-T, que aunque prometen mejorar significativamente la supervivencia de ciertos tipos de cáncer, tienen un alto costo que limita su disponibilidad. En Colombia, fortalecer la Red de Investigación en Cáncer y desarrollar un ecosistema robusto de ciencia, tecnología e innovación en torno a la oncología podría facilitar la integración de estos avances y, al mismo tiempo, permitir que los desarrollos globales en tratamiento y tecnología lleguen a los pacientes de manera más equitativa.
Para aprovechar plenamente estas oportunidades, se necesita una colaboración intersectorial que integre a actores del sector público, privado, académico y de salud. Además, consolidar un ecosistema que articule estos esfuerzos es crucial para garantizar que Colombia acceda a los últimos avances en tecnología oncológica y también pueda desarrollar soluciones propias que respondan a las necesidades específicas de su población. Esto contribuiría a mejorar los resultados en los tratamientos del cáncer, al tiempo que también impulsaría a Colombia como un referente en innovación médica.
Este enfoque integrado, impulsado por la Red Nacional de Investigación en Cáncer y un ecosistema de innovación robusto, permitiría que Colombia esté mejor equipada para enfrentar los retos del cáncer, aprovechar las oportunidades que ofrece la tecnología actual y asegurar un acceso más equitativo a los tratamientos avanzados para toda su población.
por INNOS | Apr 30, 2024 | Blog, Noticias
Por: Equipo de pensadores INNOS.
El pasado 23 de abril, la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) por medio de la Resolución 20049, concedió la primera licencia obligatoria sobre una patente de invención en Colombia, otorgada a favor del Ministerio de Salud y Protección Social, teniendo como fundamento la declaratoria de interés público. La patente objeto de licencia obligatoria protege el principio activo del producto Dolutegravir, medicamento para el tratamiento del VIH. El otorgamiento de esta licencia obligatoria tiene diferentes implicaciones que a su vez generan algunas consideraciones e interrogantes.
La licencia obligatoria otorgada tuvo como fundamento la declaratoria de interés público, sin embargo, se presentaron diferentes posiciones (actores del ecosistema de innovación en salud) durante el trámite en el Ministerio, acerca de si las razones para llegar a dicha conclusión realmente eran fundamentadas o no. Dentro de las principales razones, el Ministerio adujo al incremento de población extranjera (venezolana) en Colombia, como elemento clave para la propagación del VIH y en consecuencia consideró esto como un elemento determinante para declarar el interés público. Adicionalmente, la existencia o no de otros medicamentos, las aparentes condiciones de restricción o limitación de acceso al medicamento entre otros, son aspectos que no quedaron del todo claros y fueron motivo de interrogantes y consideraciones por parte algunos actores del ecosistema de innovación en salud, principalmente de cara a futuras situaciones para la declaratoria de interés público.
La aplicación de una licencia obligatoria se había intentado en años anteriores en Colombia, a través de algunos casos que requirieron en su momento profundos análisis y discusiones. El primer caso de licencia obligatoria, basado en el Dolutegravir, se otorga, dejando algunas inquietudes y consideraciones en el ambiente, acerca de si existió un real acercamiento previo con el titular de la patente para buscar una licencia voluntaria, así como sobre el rápido proceso de declaratoria de interés público y posterior otorgamiento de la licencia. También ha quedado poco clara la diligencia del Ministerio y los logros concretos que debieren formar parte de su gestión para atender la situación de salud que se quiere atender tales como los programas de atención primaria, prevención y promoción de la salud sexual para VIH, las gestiones ante el gobierno de la república de Venezuela y organismos multilaterales para asumir con su apoyo la construcción de respuestas a la problemática, etc.
La utilización de las licencias obligatorias se contempla en la normativa de Propiedad Industrial como un mecanismo disponible, de uso excepcional, precisamente para mantener la solidez del sistema de propiedad intelectual, resguardando los derechos de los titulares de propiedad intelectual, por lo que su aplicación, por primera vez en Colombia, esperaría contar con un completo análisis, discusión y fundamento, ya que al dejar interrogantes o posibles consideraciones sobre su objetividad, podría generar un mensaje de incertidumbre sobre la seguridad jurídica de titulares de derechos de patentes en Colombia.
La licencia otorgada faculta al Ministerio de Salud y Protección Social para fabricar en Colombia, así como para importar productos con el principio activo del Dolutegravir, protegido a través de la patente. Esta facultad implica que el Ministerio no solo podría fabricar el medicamento en el país, sino también recurrir a terceros de otros países para traer el medicamento a Colombia.
Los términos sobre el alcance de la licencia obligatoria, incluyendo la fijación del monto a pagar al titular de la patente, fueron objeto de discusión por la parte interesada (titular de la patente) durante el trámite, dejando también algunas inquietudes sobre la forma de calcular dicho monto.
El otorgamiento de esta licencia obligatoria en Colombia, no solo genera consecuencias en el país, sino a nivel regional y global, ya que de llegar a encontrarse más adelante, que la aplicación de esta licencia, tuvo falta de razones realmente objetivas o un insuficiente análisis de fundamento, se estaría enviando un mensaje de debilitamiento al sistema de propiedad intelectual, que podría a su vez repercutir en un llamado de desaliento para las actividades de investigación y desarrollo (I+D+i) del sector farmacéutico, dispositivos médicos, health-tech, tanto a nivel nacional como internacional, así como a los procesos de transferencia de tecnología, ya que la propiedad intelectual actúa como elemento clave de protección y de incentivo para generar mayor producción intelectual en beneficio del sector salud. Resultará fundamental seguir el desarrollo y evolución tanto de los indicadores de resultados en salud que soportarían la medida así como del despliegue real en el que la misma se aplique.
por INNOS | Dec 4, 2023 | Blog, Blog Electoral, Noticias
El día 28 de noviembre de 2023 la Comisión Primera del Senado de la República, citó al Ministro de Salud, el director del INVIMA y el director de la ADRES a un debate de control político sobre la situación crítica de escases de medicamentos en el país.
En este debate el senador David Luna hizo una presentación sobre la situación que vive el país con respecto al desabastecimiento de medicamentos, donde señaló las responsabilidades de las tres entidades citadas. Primero, identificó las fallas que el INVIMA presenta y que son, a su juicio, las causantes principales de la falta de medicamentos necesarios para la atención en salud en el país. Dentro de estas falencias se destacan:
- Un marco regulatorio desactualizado (de 1995) que no se armoniza con estándares internacionales y afecta el trámite ágil de los procesos de análisis y aprobación de medicamentos.
- Tiempos de trámite para registros sanitarios que exceden hasta en 30 meses lo dispuesto en la norma vigente, lo cual es mucho más grave en casos como los medicamentos oncológicos.
- Personal e infraestructuras insuficientes para la realización oportuna de estos trámites.
- Agudización en el retraso de los trámites que ya venía de años anteriores, durante lo corrido de 2023 y durante 2022.
- Interinidad en el cargo de dirección del Instituto desde el inicio del actual gobierno, en agosto de 2022, aunque se anunció un director en propiedad desde hace más de un mes.
- Necesidad de que el INVIMA se articule con procesos más ágiles, modernos y acordes con entidades como la FDA y la EMA.
- Marco regulatorio de medicamentos completamente desactualizado.
El senador formuló también una serie de recomendaciones para fortalecer la gestión del INVIMA. Entre ellas:
- Armonización con estándares de agencias internacionales como FDA y EMA
- Agilizar trámites para favorecer el acceso a nuevos medicamentos.
- Tener en cuenta las guías de la OMS para nuevos medicamentos.
- Generar guías de evaluación por parte de la sala especializada, para facilitar y hacer más transparentes los trámites.
- No negar autorización a tratamientos que ya han sido autorizados en países de referencia.
- Mejorar la colaboración con las entidades privadas para identificar amenazas y riesgos de situaciones como las que se está viviendo actualmente.
- Fortalecer la seguridad informática del sector salud para evitar los ciberataques que ha sufrido el INVIMA y que han agravado la crisis sectorial.
A su turno el Ministro de Salud presentó sus respuestas. Algunas de ellas fueron las siguientes:
- Hay un debate político e ideológico que está vinculado directamente con los temas de estas preguntas.
- No confundir desabastecimiento con escases. Actualmente hay escases, pero no desabastecimiento.
- Se han resuelto, al día de hoy, la mayor parte de los riesgos de desabastecimiento que se estaban presentando.
- No es este un tema de Colombia exclusivamente ni es un asunto que haya comenzado este año. Hay antecedentes en el país desde 2004.
- El ministerio tiene en efecto, la responsabilidad de regular la política farmacéutica; pero el gobierno no hace compra directa de medicamentos. Solo lo hace con algunas moléculas para patologías de interés en salud pública (Leishmaniasis, tuberculosis, malaria, entre otras).
- El ministerio entonces no es un regulador del mercado.
- La mayor parte de los medicamentos se financian actualmente mediante los recursos de la UPC y de los presupuestos máximos.
- El 66% de los medicamentos que se consumen en el país son importados. Se debe promover la seguridad farmacéutica y la producción nacional.
- Se buscarán alternativas como la regulación de precios.
- El ministerio no puede aprobar inmediatamente los medicamentos que se aprueban en Estados Unidos o Europa. Esa presión no la puede manejar el ministerio ni el Instituto.
El ministro presentó una serie de actos administrativos que ha generado el gobierno para enfrentar las problemáticas de disponibilidad de medicamentos en el país. También defendió el nombramiento del nuevo director del INVIMA y aclaró que ni él, ni el gobierno son enemigos de la industria.
El director del INVIMA en funciones también tuvo una intervención en la que explicó la situación de la entidad que tiene a cargo muchas funciones que van más allá de las relacionadas con los medicamentos. Agregó que, en efecto, los ataques cibernéticos agravaron condiciones que ya venían ocurriendo desde hace varios años, retrasando procesos del Instituto y generando las preocupaciones actuales. Explicó también que se han resuelto la mayoría de los trámites urgentes para resolver los riesgos de desabastecimiento, siguiendo las orientaciones del ministerio.
Se acordó crear una subcomisión que acompañe el proceso de modernización y de mejoramiento de procesos del INVIMA. Esto surgió como uno de los acuerdos del debate y se espera que se ponga en marcha en el corto plazo. Igualmente, esta subcomisión deberá hacer seguimiento a los compromisos adquiridos por el ministerio y por el INVIMA enfocando los esfuerzos específicamente en superar los riesgos de desabastecimiento de medicamentos en el país.
La discusión que se generó en medio del debate de control político debe servir para avanzar en la resolución de las condiciones adversas que están ocurriendo actualmente en el sistema. Más allá de las diferencias ideológicas que son comprensibles y que, de alguna forma hacen parte del proceso democrático, el sistema sanitario tiene la responsabilidad fundamental de garantizar el derecho a la salud y el acceso equitativo de todas las personas a los servicios que requieran. Por momentos queda la sensación de que se ha perdido de vista este propósito, en medio de las diferencias el interés principal que es el bienestar de la población.
Por ello, el llamado es nuevamente, a fortalecer los procesos de concertación, de diálogo y de construcción colectiva con todos los actores del sistema, buscando el equilibrio entre las distintas posiciones y los intereses legítimos que están vinculados con la atención en salud.
