por INNOS | Apr 30, 2024 | Blog, Noticias
Por: Equipo de pensadores INNOS.
El pasado 23 de abril, la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) por medio de la Resolución 20049, concedió la primera licencia obligatoria sobre una patente de invención en Colombia, otorgada a favor del Ministerio de Salud y Protección Social, teniendo como fundamento la declaratoria de interés público. La patente objeto de licencia obligatoria protege el principio activo del producto Dolutegravir, medicamento para el tratamiento del VIH. El otorgamiento de esta licencia obligatoria tiene diferentes implicaciones que a su vez generan algunas consideraciones e interrogantes.
La licencia obligatoria otorgada tuvo como fundamento la declaratoria de interés público, sin embargo, se presentaron diferentes posiciones (actores del ecosistema de innovación en salud) durante el trámite en el Ministerio, acerca de si las razones para llegar a dicha conclusión realmente eran fundamentadas o no. Dentro de las principales razones, el Ministerio adujo al incremento de población extranjera (venezolana) en Colombia, como elemento clave para la propagación del VIH y en consecuencia consideró esto como un elemento determinante para declarar el interés público. Adicionalmente, la existencia o no de otros medicamentos, las aparentes condiciones de restricción o limitación de acceso al medicamento entre otros, son aspectos que no quedaron del todo claros y fueron motivo de interrogantes y consideraciones por parte algunos actores del ecosistema de innovación en salud, principalmente de cara a futuras situaciones para la declaratoria de interés público.
La aplicación de una licencia obligatoria se había intentado en años anteriores en Colombia, a través de algunos casos que requirieron en su momento profundos análisis y discusiones. El primer caso de licencia obligatoria, basado en el Dolutegravir, se otorga, dejando algunas inquietudes y consideraciones en el ambiente, acerca de si existió un real acercamiento previo con el titular de la patente para buscar una licencia voluntaria, así como sobre el rápido proceso de declaratoria de interés público y posterior otorgamiento de la licencia. También ha quedado poco clara la diligencia del Ministerio y los logros concretos que debieren formar parte de su gestión para atender la situación de salud que se quiere atender tales como los programas de atención primaria, prevención y promoción de la salud sexual para VIH, las gestiones ante el gobierno de la república de Venezuela y organismos multilaterales para asumir con su apoyo la construcción de respuestas a la problemática, etc.
La utilización de las licencias obligatorias se contempla en la normativa de Propiedad Industrial como un mecanismo disponible, de uso excepcional, precisamente para mantener la solidez del sistema de propiedad intelectual, resguardando los derechos de los titulares de propiedad intelectual, por lo que su aplicación, por primera vez en Colombia, esperaría contar con un completo análisis, discusión y fundamento, ya que al dejar interrogantes o posibles consideraciones sobre su objetividad, podría generar un mensaje de incertidumbre sobre la seguridad jurídica de titulares de derechos de patentes en Colombia.
La licencia otorgada faculta al Ministerio de Salud y Protección Social para fabricar en Colombia, así como para importar productos con el principio activo del Dolutegravir, protegido a través de la patente. Esta facultad implica que el Ministerio no solo podría fabricar el medicamento en el país, sino también recurrir a terceros de otros países para traer el medicamento a Colombia.
Los términos sobre el alcance de la licencia obligatoria, incluyendo la fijación del monto a pagar al titular de la patente, fueron objeto de discusión por la parte interesada (titular de la patente) durante el trámite, dejando también algunas inquietudes sobre la forma de calcular dicho monto.
El otorgamiento de esta licencia obligatoria en Colombia, no solo genera consecuencias en el país, sino a nivel regional y global, ya que de llegar a encontrarse más adelante, que la aplicación de esta licencia, tuvo falta de razones realmente objetivas o un insuficiente análisis de fundamento, se estaría enviando un mensaje de debilitamiento al sistema de propiedad intelectual, que podría a su vez repercutir en un llamado de desaliento para las actividades de investigación y desarrollo (I+D+i) del sector farmacéutico, dispositivos médicos, health-tech, tanto a nivel nacional como internacional, así como a los procesos de transferencia de tecnología, ya que la propiedad intelectual actúa como elemento clave de protección y de incentivo para generar mayor producción intelectual en beneficio del sector salud. Resultará fundamental seguir el desarrollo y evolución tanto de los indicadores de resultados en salud que soportarían la medida así como del despliegue real en el que la misma se aplique.
por INNOS | Mar 21, 2024 | publicaciones_categoria
Reseña: La seguridad del paciente es un principio fundamental en la atención en salud ante el peligro inherente que se presenta en un proceso. Las caídas son uno de los problemas de salud pública que más genera ocurrencia de eventos adversos y que afecta principalmente a adultos mayores de 60 años. El uso de las tecnologías de la información, la comunicación y la Internet de las cosas ofrece soluciones que permiten la predicción de caídas y la generación de alertas cuandobse presenta este riesgo.
Autor: Luz Beatriz Echeverri Ramírez, Diego Alexander Gómez Ceballos.
DOI:
Fuente: Innos.co
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por INNOS | Mar 6, 2024 | publicaciones_categoria
Reseña: La relación entre la protección de la propiedad intelectual, la salud pública y el acceso a medicamentos y dispositivos médicos, históricamente ha sido objeto de importantes consideraciones, discusiones y, también, posiciones encontradas. La generación de resultados de I+D+i en el sector salud ha tenido un rol protagónico en la humanidad, y recientemente con ocasión a la pandemia generada por el COVID-19, ha sido mucho más pronunciada, a tal punto, que evidenciamos un hito histórico al lograr producción intelectual representada en vacunas en tiempo récord. El rol de la propiedad intelectual ha sido determinante al lograr dar respaldo a los generadores de soluciones tecnológicas como medicamentos y dispositivos médicos, y permitir el ejercicio de derechos tanto para recuperar inversiones realizadas como para activar escenarios de relacionamiento con terceros para que actúen como fabricantes, ensambladores y distribuidores en otros lugares. Asimismo, se han generado posiciones controversiales en las que se presenta la propiedad intelectual como un limitante a la generación de innovación en salud y, a su vez, a la utilización de dicha innovación.
Autor: Juan Carlos Suárez D, María Camila Duque D.
DOI:
Fuente: Innos.co
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por INNOS | Jan 16, 2024 | Blog, Noticias
¿Tienes una solución innovadora en salud con el potencial de impactar a gran escala en LATAM?
Estamos emocionados de anunciar el lanzamiento de Latam Health Champions 2025, una oportunidad única para destacar y apoyar soluciones innovadoras en el sector de la salud en América Latina. Esta convocatoria, impulsada por Fifarma e INNOS, brinda a startups, PYMES y distintos actores del sector salud la posibilidad de participar en un proceso que busca reconocer su impacto en la región.
Para postularte a esta convocatoria y conocer todas las fechas y detalles de la misma, visite: Latam Health Champions 2025
por INNOS | Oct 31, 2023 | Blog, Noticias
Desde hace dos años el Instituto de Innovación y Prospectiva en Salud INNOS, decidió hacer una búsqueda de los principales avances, logros y desafíos de la innovación en el campo de la salud, de forma que este panorama sea un insumo para identificar activos y potencialidades; a partir del reconocimiento de los tres motores principales de la mejora en la salud de las naciones: el crecimiento económico, el desempeño del sistema de salud y la generación y adopción de innovaciones en salud.
En 2022 presentamos la primera versión del Panorama de Innovación en Salud PINNOS. En este año 2023 hemos avanzado en una nueva presentación del Panorama, tomando como base los hallazgos y los análisis del año anterior y mejorando igualmente las fuentes de información, las técnicas de análisis a partir de indicadores y recopilados de bases de datos complementarias.
Por ejemplo, para la evaluación de los niveles de madurez del ecosistema utilizamos el modelo EIT Health InnoStars 2023. De igual manera, utilizamos el modelo TRL para las innovaciones basadas en I+D y para la innovación basada en tecnologías se aplicó el modelo de madurez de Innovación Digital en Salud DHO-MM.
En el campo de la innovación social decidimos utilizar el modelo de madurez MIS-SM, mientas que para evaluar la gestión de innovación en organizaciones optamos por varios modelos: el de madurez del cliente CRL, el de madurez del negocio FRL, el de madurez para la financiación FRL y el modelo de madurez de propiedad intelectual IPRL. Todos los procedimientos están detallados para consulta en los anexos técnicos del reporte completo, que se pueden encontrar en Reporte PINNOS 2023
Mediante el uso de una gran fuente primaria: la encuesta PINNOS 2023 se identificaron 191 organizaciones. De ellas 16 pertenecen al sector pública, 143 al sector privado, 10 se reportaron como organizaciones mixtas y 22 como pertenecientes a la sociedad civil. Cada una de estas organizaciones reportaron en la encuesta cuáles roles desempeñan actualmente dentro del ecosistema de innovación. Una buena parte de estas organizaciones cumplen más de un rol de los que se observan a continuación: (Figura 1)
Figura 1: Roles dentro de un ecosistema de innovación.
Estas organizaciones son diversas, heterogéneas y complementarias. Encontramos IPS, Gremios, asociaciones de pacientes, Centros de investigación, EAPB, Universidades y organizaciones comunitarias, entre otras.
Los demás resultados de la encuesta PINNOS 2023 también están disponibles en el documento: Reporte PINNOS 2023
De igual forma, esta fuente primaria se complementó para su análisis con fuentes secundarias de amplio reconocimiento en el medio. Estas fuentes fueron:
- DNP, Superintendencia de Industria y Comercio, INNpulsa, MinCiencias, OCyT, Plataforma Nacional de Datos Abiertos de Colombia, MinSalud y MEN.
Con los resultados de este reporte, nos acercamos a la construcción de una panorámica cada vez más amplia e incluyente de la innovación en el sector de la salud en el país.
¿Para qué innovamos?
En el mundo actual, la innovación en salud se ha convertido en un elemento indispensable para garantizar la eficiencia de los sistemas de salud y para promover el bienestar y la calidad de vida de las comunidades. El Reporte del Panorama del Ecosistema de Innovación en Salud en Colombia 2023 (PINNOS 2023), publicado por INNOS, ofrece un panorama amplio de las contribuciones más significativas que en materia de innovación se han desarrollado en Colombia durante este año.
En primer lugar, hay que tener en cuenta que innovar permite desarrollar un ecosistema de innovación en salud maduro y dinámico. Este ecosistema es fundamental para incrementar la eficiencia de los sistemas de salud y garantizar que los ciudadanos reciban atención médica de calidad. La innovación impulsa la transformación de los sistemas de salud, y conduce a mejoras en la manera en que se diagnostican, tratan y gestionan los desafíos de salud en Colombia.
Además, innovamos para abordar los retos de salud actuales y futuros. El Reporte PINNOS 2023 resalta la importancia de promover y respaldar la investigación y el desarrollo de soluciones innovadoras que se centren en problemáticas relevantes, como las enfermedades no transmisibles, la salud mental y la salud sexual y reproductiva. En ese sentido, la innovación es un medio para solucionar problemas y mejorar la calidad de vida de las personas.
La innovación también constituye una herramienta para identificar y superar los desafíos técnicos, de conocimiento, de articulación, coherencia y políticos que afectan los sistema de salud alrededor del mundo. Al proponer estrategias para abordar estos desafíos, la innovación se convierte en un generador de cambio, permitiendo que el sistema de salud se fortalezca y se adapte a las necesidades cambiantes de la sociedad.
Otro punto crucial es que innovamos para fomentar la coherencia y la priorización del bienestar colectivo en la formulación de políticas de salud. El Reporte enfatiza la necesidad de que los planes, las metodologías, el análisis de la información y la entrega de informes se armonicen, asegurando que las políticas de salud estén alineadas con el objetivo fundamental de mejorar la salud de la población.
La innovación también contribuye a mejorar los resultados de la atención médica. La tecnología y las plataformas digitales permiten la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades de manera más efectiva y accesible. La telemedicina, por ejemplo, supera barreras geográficas y brinda atención a comunidades remotas, lo que se traduce en una atención médica más equitativa y eficaz.
En conclusión, innovamos en el ámbito de la salud para construir un sistema más eficiente, para abordar desafíos de salud apremiantes, para fortalecer el sistema de salud, priorizando el bienestar colectivo en la formulación de políticas y mejorando la atención médica. Si quieres conocer más, consulta el documento completo del Reporte PINNOS 2023.
